| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床,移动式患者摄影床,立式摄影架,系统机柜(含高压发生器)(型号:SDR-OGCA72B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号:S4335-W,S4343-W),工作站及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | XGEO GC80 |
| 注册证编号 | 国械注进20142305874 |
| 注册人名称(中文) | 三星电子株式会社 |
| 注册人住所 | 韩国京畿道水原市灵通区三星路129 |
| 生产地址 | 韩国京畿道水原市灵通区三星路129 |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月18日同意更正产品名称内容，2014年12月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-21 |
| 有效期至 | 2019-12-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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