| 产品名称(中文) | 氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由300W氙灯冷光源主机(1300XSB)和光缆头灯(105VWR)组成。冷光源光输出最大照度:不小于500000Lux;照度可调范围:0~100%;头灯光斑直径:在工作距离400~450nm时,光斑直径为10~100mm,误差±20%;色温:6000K±20%。冷光源(1300XSB)仅可与光缆头灯配用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于为医生观察和治疗提供照明。 |
| 型号规格 | 1300 XSB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2542170号 |
| 注册人名称(中文) | 艾索乐克公司（ |
| 注册人名称(英文) | ISOLUX LLC） |
| 注册人住所 | 1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110 |
| 生产地址 | 1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110 |
| 代理人名称 | 苏州依曼捷医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州新区滨河路1326号327、328室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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