| 产品名称(中文) | 血管封合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angio-Seal） Vascular Closure Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘管：聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸，部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。 |
| 型号规格 | 610120、610122、610132、610133 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776146 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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