| 产品名称(中文) | 无头加压空心螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无头加压空心螺钉，由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，部分产品表面经过了阳极化处理，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专用于上肢和下肢的关节融合、骨折或者骨切开手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463500号(更) |
| 注册人名称(英文) | ACUMED LLC |
| 注册人住所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 代理人名称 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3463500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463500号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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