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当前位置: 首页 > 进口器械 > 颈椎前路固定系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 颈椎前路固定系统
结构及组成/主要组成成分 本产品为非有源外科金属植入物,由骨板和骨钉组成,其中骨钉包括颈椎螺钉和撑开螺钉。骨板由骨板主体和垫片两部分组成,撑开螺钉由螺钉主体和钉芯两部分组成。本产品采用符合ASTM F136的钛合金材料制造,牌号为Ti6Al4V ELI。产品表面经阳极氧化处理。为非灭菌包装。
适用范围/预期用途 本产品用于退化性椎间盘突出,半椎体或全椎体切除的椎孔减压术,椎体骨折与肿瘤切除后的固定,脊柱畸形(前凸、后凸与侧弯),假关节,脊柱滑脱,脊椎狭窄,前次融合术失败。
注册证编号 国械注许20143460169
注册人名称(中文) 冠亚生技股份有限公司
注册人住所 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
生产地址 台北市内湖区洲子街50号
代理人名称 杰展医疗器材(厦门)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-11-21
有效期至 2019-11-20
数据更新时间:2024-11-07
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