| 产品名称(中文) | 呼吸系统过滤器（商品名：恺得 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VADI）呼吸系統過濾器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸系统过滤器由聚砜树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、丁苯透明抗冲树脂和HPS塑料制成。产品容积分为25ml、30ml、50ml和350ml。过滤器过滤孔径为0.2μm。产品过滤效率经美国Nelson实验室验证;病毒滤除实验中使用的病毒为φX174噬菌体,其尺寸大小为27纳米;细菌滤除实验中使用的细菌为葡萄球菌,其尺寸大小为0.8微米;细菌和病毒试验中使用的溶胶颗粒尺寸均为3±0.3微米,滤除率均不小于99.99%。 |
| 适用范围/预期用途 | 呼吸系统过滤器用于过滤呼吸管路中的细菌和病毒。 |
| 型号规格 | 800-51500、800-51600、800-51700、800-51800、800-51900、800-52000、800-61600 |
| 注册证编号 | 国械注许20142660190 |
| 注册人名称(中文) | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2 |
| 生产地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2 |
| 代理人名称 | 杭州恒智医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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