| 产品名称(中文) | 血液浓缩器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括两种型号，一种型号编码后缀含“TS”，由浓缩器体及管路构成；另一种型号编码后缀无“TS”，由浓缩器体构成。浓缩器体由过滤膜及外壳组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于浓缩患者在冠状动脉架搭桥手术过程中被稀释的血液。 |
| 型号规格 | HPH400;HPH400TS;HPH1000;* HPH1000TS;HPH1400;HPH1400TS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3450423号 |
| 注册人名称(英文) | MINNTECH CORPORATION |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North Minneapolis， MN 55447.USA |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North Minneapolis， MN 55447.USA |
| 代理人名称 | 深圳市开运实业发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-25 |
| 有效期至 | 2008-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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