产品名称(中文) | 主动脉球囊 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主动脉球囊导管带有铂铱合金不透射线标记,由Y阀、冲洗管、多腔导管、球囊和排气口组成。制造材料:Y阀、球囊和多腔导管:聚氨基甲酸酯;冲洗管:聚氯乙烯;排气口:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 主动脉球囊配合JOTEC自膨式腔内覆膜支架使用。辅助腔内覆膜支架的扩张。 |
型号规格 | 85XX0050N35-00 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771969号 |
注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
注册人住所 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
生产地址 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市嘉定工业区叶城路925号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-06-17 |
有效期至 | 2020-06-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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