| 产品名称(中文) | 中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括CareflowTM 多腔(一腔-五腔)和CareflowTM Ultra Basic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉输注药物、液体及血液制品,还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143775653 |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室(通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年1月6日补发。原2014年12月4日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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