| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名：稳择型 ) |
|---|---|
| 型号规格 | 正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403529号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：高值有效期由“9个月”变更为“24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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