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产品名称(中文) 种植体支抗
结构及组成/主要组成成分 种植体支抗由6mm×1.4mm种植体支抗、8mm×1.4mm种植体支抗、10mm×2.0mm种植体支抗、以及12mm×2.0mm种植体支抗等4种规格的种植体支抗组成;由Ti6Al4V材料制成;材料符合GB/T 13810标准要求,种植体支抗经表面阳极氧化处理。
适用范围/预期用途 种植体支抗在口腔正畸治疗时为正畸矫治器提供临时的固定支抗,以辅助牙齿的正畸活动。
型号规格 601-0020, 601-0021, 601-0022, 601-0023
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3631231号(更)
注册人名称(英文) Ormco Corporation
注册人住所 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址 Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany; 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
代理人名称 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3631231号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631231号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-05-10
有效期至 2014-05-09
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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