| 产品名称(中文) | 血管内封闭导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由两个同心管轴(近端阻塞球囊和远端阻塞球囊)、流出腔和流入腔组成。其中流出腔包括不透射线标记、球囊、导管管身、防感染帽等；流入腔包括球囊、尖端、不透射线标记、芯线、防感染帽等，流出腔和流入腔均带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期在外周血管中1.8mm或更大动脉的常规血管内使用。一旦放入选定区域,本导管可用于输注造影剂和/或治疗剂,并可以控制选定区域的血流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771313 |
| 注册人名称(中文) | 北京医捷通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2019-04-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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