| 产品名称(中文) | 齿科根管充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Root Canal Sealer |
| 结构及组成/主要组成成分 | GuttaFlow2(胶囊装和注射器装)由二氧化锆、硅氧烷、氧化锌、杜仲胶、硅酸、微粒银、硫酸钡、六氯铂酸和着色剂组成。 RoekoSeal Single Dose和RoekoSeal Automix由氧化锆、聚二甲基硅氧烷、石蜡油、硅油和六氯铂酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙齿根管充填。 |
| 型号规格 | 型号、规格： RoekoSeal Single Dose(0.53g×40) RoekoSeal Automix(5ml) GuttaFlow2胶囊装(0.8g) GuttaFlow2注射器装(5ml) |
| 注册证编号 | 国械注进20143636058 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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