| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mammographic X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:1)X射线发生装置:高压发生装置、X射线管组件(型号SINGLE TANK UNIT P40 MoW-100G)、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器(型号PaxScan 3024M)、图像采集工作站、显示器;3)附属设备:立柱、乳腺摄影平台、操作台;4)附件及选配件:见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查，摄影及诊断。 |
| 型号规格 | Mammomat Fusion |
| 注册证编号 | 国械注进20142305439 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路7号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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