| 产品名称(中文) | 抗可溶性抗原抗体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENA)测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条、洗液、系统液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的IgG类抗肖格伦A(SS-A-52和SS-A-60)、肖格伦B(SS-B)、史密斯抗原(Sm)、核糖核蛋白/史密斯抗原(RNP/Sm)、拓扑异构酶I-70(Scl-70)、tRNA合成酶(Jo-1)抗体。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405757 |
| 注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49-51, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49-51, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 华苑产业区二纬路6号F座3门601室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
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