| 产品名称(中文) | 飞秒眼科固体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Femtosecond Surgical Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、触摸显示控制屏、冷却器组成;应用附件由MKII手柄(两个方向移动扫描)和Z手柄(两个方向以及第三轴移动扫描)组成。性能参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | FEMTO LDV Z2是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对于角膜表面的恒定深度进行角膜层状切开。FEMTO LDV Z4是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。FEMTO LDV Z6是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开,对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。 |
| 型号规格 | FEMTO LDV Z2，FEMTO LDV Z4，FEMTO LDV Z6 |
| 注册证编号 | 国械注进20143245672 |
| 注册人名称(英文) | SIE Surgical Instrument Engineering AG |
| 注册人住所 | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port,Switzerland |
| 生产地址 | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port,Switzerland |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 200131 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
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