| 产品名称(中文) | 光疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：光源设备(灯泡、滤光器、电源开关、散热系统和过热保护装置)、带光缆的光垫子。光垫子受照区域：102mm×152mm，±10%；光带宽：390nm-563nm(透过率10%)，452nm-546nm(透过率50%)；光垫频谱照射度：最低(19±5.74)μW/cm2/nm，最高(45±11.25)μW/cm2/nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于高胆红素血婴儿的光照治疗。 |
| 型号规格 | BiliBlanket Plus |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2260530号 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 代理人名称 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2003-04-10 |
| 有效期至 | 2007-04-09 |
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