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产品名称(英文) PTA 球囊导管(商品名:Bantam α)
结构及组成/主要组成成分 该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物,导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3773850号
注册人名称(英文) ClearStream Technologies, Ltd.
注册人住所 Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址 Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名称 上海美创医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-09-16
有效期至 2017-09-15
数据更新时间:2024-11-11
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