产品名称(英文) | PTA 球囊导管(商品名:Bantam α) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物,导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773850号 |
注册人名称(英文) | ClearStream Technologies, Ltd. |
注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
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