| 产品名称(中文) | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由制氧主机、交流电源适配器、直流电源适配器、电池匣和手拉车组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于用来提供补充氧气来源,并不作为生命支持用途,也不提供病患监视之使用。 |
| 型号规格 | Eclipse Oxygen System |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2541592号 |
| 注册人名称(英文) | Caire Inc |
| 注册人住所 | 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107 |
| 生产地址 | 2205 Airport Industrial Drive Ball Ground, GA 30107 USA |
| 代理人名称 | 查特生物医疗(成都)有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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