| 产品名称(中文) | 脊柱前路融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cage for ALIF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制造,显影丝采用符合ISO 13782的纯钽材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于腰椎和胸椎水平的椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史。产品与脊柱固定系统配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465976 |
| 注册人名称(英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 注册人住所 | 7 Allée Moulin Berger, 69130 ECULLY,France |
| 生产地址 | 7 Allée Moulin Berger, 69130 ECULLY,France |
| 代理人名称 | 斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2019-12-17 |
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