| 产品名称(中文) | 食道失弛缓症球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，导管材料为尼龙12，头端材料为聚氨酯，导管座的导丝腔接头材料为尼龙12，球囊腔接头材料为聚氨酯，球囊内的标记材料为钽，导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 |
| 型号规格 | WCAB-30, WCAB-35 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2774038号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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