| 产品名称(英文) | PTFE阀式可撕裂导管鞘（已撤销） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括带侧支(SP)导管鞘系列和不带侧支(NSP)导管鞘系列。导管鞘侧支用于生理盐水或造影剂的冲洗/灌注。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。带侧支(SP)系列包括带侧支导管鞘(6F-12F)，扩张器(6F-12F)，穿刺针(18G)，注射器(12cc)和J型导丝。不带侧支(NSP)系列包括不带侧支导管鞘(6F-12F)，扩张器(6F-12F)，穿刺针(18G)，注射器(12cc)和J型导丝。详见附录B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺静脉系统,插入起搏电极或导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775596号 |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441 |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据企业申请，该注册证书已于2017年5月31日注销，详情见《总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第71号)》。 |
| 批准日期 | 2013-12-31 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
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