| 产品名称(中文) | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由机架(磁铁,梯度线圈,全身用QD线圈),检查床,过滤器柜,冷却系统,控制柜及倾斜磁场电源,控制台,射频柜,变压器柜,风箱柜和标准书规定的可选附件,射频线圈及软件(版本号:V1.35)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于MRI临床诊断。 |
| 型号规格 | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3282705号 |
| 注册人住所 | 日本栃木县大田原市下石上1385号 |
| 生产地址 | 日本栃木县大田原市下石上1385号 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品禁忌症：1.植入了电子,磁性或机械有源植入设备,如心脏起搏器,植入神经刺激器,脑脊液引流管的患者,因为 MRI产生的电磁场可能使这些装置的运行产生干扰。 2.具有颅内动脉瘤瘤夹的患者,除非医生确定动脉瘤瘤夹不会受磁力影响。 3.眼睛内含有金属异物的患者。4.贴着含有传导金属物质粘性皮肤贴的患者。 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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