| 产品名称(中文) | 人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造，胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人工全膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3460040号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：联合医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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