| 产品名称(中文) | 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物载片、FITC标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液(IIFT)、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片须于-40℃至8℃保存，其他成分2-8℃保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。 |
| 型号规格 | FA 1020-1003、FA 1020-1005、FA 1020-1010、FA 1020-2005、FA 1020-2010、FA 1020-1003-3、FA 1020-1005-3、FA 1020-1010-3、FA 1020-2005-3、FA 1020-2010-3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403536号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
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