| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括基台、钛基底、稳定环及钛基底套筒,其中基台和钛基底由四级纯钛(TA4)或四级钛合金(TC4 ELI)制成,稳定环及基底钛套筒由聚甲醛(POM)材料制成。由四级纯钛(TA4)和四级钛合金(TC4 ELI)制成部件与人体直接接触部分未经过表面改性处理,且为非无菌包装,使用前应经过蒸汽灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体组合一起使用,为牙修复体提供支持。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143635003 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany |
| 生产地址 | Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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