| 产品名称(中文) | 超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机，超乳手柄，冲洗/灌注手柄，电凝头，玻切手柄，电源线及附件组成。切割速度60-700次/min，吸引流速 4-50 ml/min. 负压范围 5-500mmHg，电凝频率2MHz，其功率8w-12w(负载为250Ω时)，超声工作频率40kHz。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于眼科白内障手术。 |
| 型号规格 | Pulsar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3230211号 |
| 注册人名称(英文) | Optikon 2000 S.P.A. |
| 注册人住所 | Via del Casale di Settedagni, 13, 00138, Roma |
| 生产地址 | Via del Casale di Settedagni, 13, 00138, Roma |
| 代理人名称 | 美国美隆国际商务公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-06 |
| 有效期至 | 2007-08-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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