| 产品名称(中文) | 一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管由导管、固定翼、接头和穿刺针组成,其中导管由护鞘、三角翼、圆翼、导管、滑扣、导管座、端帽和导管保护膜组成,接头由护帽、导引针管、针管、翼状针座和接头座组成,穿刺针由护套、针座、导管、导管座和钢针组成。其原料为:不锈钢AISI304、聚乙烯PE、聚全氟乙丙烯FEP、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物 ABS、聚碳酸酯PC、聚胺酯PUR和硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,用于输注药液、抽取血样或压力监测。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776029 |
| 注册人名称(中文) | 法国美德医用导管研制集团 |
| 注册人名称(英文) | PRODIMED |
| 注册人住所 | 6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生产地址 | 6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 代理人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 淄博开发区北路77号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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