| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatinine(CREA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钠；试剂2：苦味酸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 |
| 型号规格 | 试剂1：6x 66 mL, 试剂2：6x 16 mL； 试剂1：6x 267 mL, 试剂2：6x 71 mL； 试剂1：4x 653 mL, 试剂2：4x 283 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405737 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
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