| 产品名称(中文) | 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:PIPES缓冲液;Mg2+ ;胆酸钠;4-氨基比林;酚;脂肪醇聚乙二醇醚;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(大肠杆菌);过氧化物酶(辣根);稳定剂;防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清和血浆中的胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 400 tests,4×100 tests,2100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402623号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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