| 产品名称(中文) | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(缓冲液)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液40 mM， pH 8.2，含有兔IgG抗体；试剂2(试剂) ：悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中的兔抗人肌红蛋白lgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×13 ml；试剂2：2×9 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401854号 |
| 注册人名称(英文) | Quantia Myoglobin |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
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