| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电脑主机、数字式容量传感器、SpiroUSB传感器套筒(带USB线)、USB延长线组成。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院进行的常规肺功能测量。 |
| 型号规格 | Spiro USB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2210850号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion U.K. 232 Ltd |
| 注册人住所 | The Crescent，Jay Close，Basingstoke，RG22 4BS，United Kingdom |
| 生产地址 | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health UK 232 Ltd”变更为“CareFusion U.K. 232 Ltd”，生产者地址由“Quayside Chatham Maritime Chatham ME4 4QY UnitedKingdom”变更为“The Crescent，Jay Close，Basingstoke，RG22 4BS，UnitedKingdom”，代理人由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”，售后服务机构由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第2210850号"变更为"国食药监械(进)字2012第2210850号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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