| 产品名称(中文) | 骨水泥型髋臼杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ARTICUL/EZE，ELITE，S-ROM，Duraloc和ULTAMET系列金属头配合使用，同时也能与BIOLOX FORTE，BIOLOX DELTA陶瓷头配合使用，应用于骨科手术中的髋关节置换。产品为骨水泥固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3461731号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy (Ireland) |
| 注册人住所 | Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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