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产品名称(中文) 中心静脉导管
产品名称(英文) Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
结构及组成/主要组成成分 中心静脉导管由导管(包含导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼;儿科单腔型号为单独延长管,以鲁尔接头与导管连接,其它型号的延长管与导管为一体化设计)和穿刺针组成,配件还包括导丝、扩张器、Omnifix 5ml注射器、解剖刀、固定夹、Safsite安全接头、导管固定器和心房内心电图导联监测连接线。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不锈钢及镍钛合金材料制成。
适用范围/预期用途 按照塞尔丁格式方法,将导管长期插入上腔静脉,用于输注疗法或肠胃外营养供给;用于采用高渗溶液或强静脉刺激溶液输液;用于持续或间歇性的中心静脉压力监测或抽取血样;用于在休克状态下不能行外周静脉穿刺术的病人,四肢受伤情况下或缺少合适外周静脉的病人。该产品在体内的留置期限为最长不超过30天。高流量(HF)型号还可用于急性血液滤过,解毒措施,血液成份分离。
注册证编号 国械注进20143775019
注册人名称(英文) B. Braun Melsungen AG
注册人住所 34209 Melsungen, Germany
生产地址 Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-10-27
有效期至 2019-10-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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