| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液,pH 8.3， 氯化钠，牛血清白蛋白，叠氮钠； 试剂2:包被抗铁蛋白抗体(兔)的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液,pH 7.3，氯化钠，牛血清白蛋白 ，叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期18 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在ADVIA生化系统中用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | 4 × 200 测试/盒；4 × 800 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404433号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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