| 产品名称(中文) | 前路腰椎椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ROI-A） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腰椎融合器、融合器固定夹组成。腰椎融合器材料采用PEEK Optima,其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎前路融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465894 |
| 注册人名称(英文) | LDR MEDICAL |
| 注册人住所 | Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 生产地址 | Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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