| 产品名称(中文) | 抗巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Avidity: Anti-CMV ELISA (IgG) 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、高亲合力抗体阳性对照、低亲合力抗体阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力。 |
| 型号规格 | EI 2570-9601-21 G：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405857 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年6月24日同意更正产品名称、产品储存条件及有效期内容，2014年12月16日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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