| 产品名称(中文) | 肌电/诱发电位检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 计算机系统(主机及显示适配器)、基本单元、2/4通道肌电/诱发电位放大器、手持刺激器、视觉刺激器、听觉刺激器、脚踏开关、放大器电缆、温度探头、配套软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有肌电图(包括运动单位电位分析)、神经传导速度、F波/H波反射、听觉诱发电位、视觉诱发电位、上下肢体感诱发电位、瞬目反射、重复神经刺激、皮肤交感反应、单纤维肌电图等检测功能，可广泛用于临床各科有关神经肌肉功能和疾病的检查。 |
| 型号规格 | Sierra Wave, Sierra II Wedge, Sierra II Console |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2213222号 |
| 注册人名称(英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生产地址 | 909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 代理人名称 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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