| 产品名称(中文) | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | OSR6121 R1:4 x 25 ml, R2: 4 x 12.5 ml; OSR6221 R1: 4 x 53 ml, R2: 4 x 27 ml; OSR6521 R1:4 x 102 ml, R2: 4 x 52 ml. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403366号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证：2-8℃保存，有效期13个月；变更为：2-8℃保存，有效期24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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