产品名称(中文) | 一次性使用医用无菌棉拭子 |
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产品名称(英文) | Sterile Swab of AmniSure ROM Test |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由棉拭子及杆组成,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用,采集阴道分泌物样本。 |
注册证编号 | 国械注进20142645557 |
注册人名称(英文) | Amnisure International LLC. |
注册人住所 | 24 School St. 6th Floor Boston, MA 02108 USA |
生产地址 | 31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149 USA |
代理人名称 | 凯杰企业管理(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2014-11-24 |
有效期至 | 2019-11-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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