| 产品名称(中文) | 一次性使用医用无菌棉拭子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Swab of AmniSure ROM Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由棉拭子及杆组成，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用,采集阴道分泌物样本。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142645557 |
| 注册人名称(英文) | Amnisure International LLC. |
| 注册人住所 | 24 School St. 6th Floor Boston, MA 02108 USA |
| 生产地址 | 31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149 USA |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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