| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部分:a)主机,型号:SUPRA T 810和SUPRA 810(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);b)脚踏开关;c)传输系统:包括光凝探头(无菌)、裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、全视网膜光凝＜PRP＞适配器(型号:XLPRPST)、经瞳孔热疗法＜TTT＞适配器(型号:XLTTTST),均为选配件;d)电源线;e)钥匙;f)手术显微镜滤光镜(型号:FMZ,FMW);g)810nm激光防护镜,型号:XL 810 PROT;532nm激光防护镜,型号:X |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于青光眼和眼底病的治疗中。 |
| 型号规格 | SUPRA T 810、SUPRA 810 |
| 注册证编号 | 国械注进20143245100 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-24 |
| 有效期至 | 2019-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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