| 产品名称(中文) | 一次性使用血细胞分离器（商品名：血细胞回输仪一次性使用附件） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable sets for Blood Apheresis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。 |
| 型号规格 | 244,261,263,291E |
| 注册证编号 | 国械注进20143456113 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生产地址 | Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas Parque Industrial el Florido Tijuana, B.C. México C.P. 22244 |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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