| 产品名称(中文) | 干式生化分析仪质控条 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reflotron Clean+Check |
| 结构及组成/主要组成成分 | 异丙醇预湿擦拭布和带有灰色检测区域(具有固定反射率)的质控试纸条。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对干式生化分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。 |
| 型号规格 | 质控条：15测试；擦拭布：16份。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405480 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
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