| 产品名称(中文) | 全肘关节假体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coonrad/Morrey） Total Elbow System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成,其中尺骨干与铰链钉内钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其中肱骨干中段为化学成分符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料经烧结工艺处理后的纯钛珠多孔涂层,肱骨干经烧结工艺处理后化学成分符合符合ISO 5832-3标准要求显微组织等于或优于A24级，尺骨干中段为化学成分符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料经等离子喷涂的多孔涂层,铰链钉外钉由符合ISO5832-12标准要求的钴铬钼合金材料制成,衬套 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用,适用于全肘关节置换的初次和翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143464824 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
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