| 产品名称(中文) | 导引器械(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sungwon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为经皮插入动脉或静脉，用于血管诊疗过程的血管保护导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773842号 |
| 注册人名称(英文) | SUNGWON MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 170-10,Beeha-Dong,Heungduck-Gu,Cheongju-City,Chungbuk,Korea |
| 生产地址 | 170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea |
| 代理人名称 | 北京永泰安医疗科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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