| 产品名称(中文) | 胆道扩张球囊（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张胆道系统的狭窄。 |
| 型号规格 | FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4, FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4 |
| 注册证编号 | 国械注进20142665034 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-22 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
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