| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PT-Liquid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含兔脑浸出液、缓冲液、稳定剂和氯化钙的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 10×4ml,10×5ml,10×2ml,10×8ml,10×10ml,4×4ml,4×2ml, 4x5ml,4×8ml,4×10ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405440 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments,Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 184088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 184088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
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