| 产品名称(中文) | 膝关节髌骨组件（商品名：无） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Duracon Total Knee System- Duration Patellas |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为膝关节髌骨组件,使用符合GB/T 19701.2的II型超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与其它膝关节部件配合,适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除手术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466014 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
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