| 产品名称(中文) | 非金属正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非金属正畸托槽分为ClarityMetal-Reinforced金属加强陶瓷托槽、TranscendTM6000陶瓷托槽，Gemini Clear 陶瓷托槽，APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽四个类型产品。ClarityMetal-Reinforced金属加强陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物、镍合金、医用不锈钢316L构成；TranscendTM6000陶瓷托槽和Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成；APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142634830 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA. |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA. |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区英伦路858号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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