| 产品名称(中文) | 血管鞘组（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RADIFOCUS INTRODUCER II） 心臓用カテーテルイントロデューサキット |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导引导管、导管鞘、扩张器、微导丝、皮肤切开器、注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770093号 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社（ テルモ株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号（東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号） |
| 生产地址 | Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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